自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建立重點監(jiān)測的工作模式

記者12月11日從寧夏藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在“十三五”期間開展100個醫(yī)療器械品種的不良事件重點監(jiān)測工作，我區(qū)積極申請承擔“空氣波壓力治療儀”和“牙科渦輪手機”兩個品種的重點監(jiān)測工作，自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心全面承擔醫(yī)療器械重點品種監(jiān)測的技術(shù)工作。

據(jù)悉，自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建立重點監(jiān)測的工作模式，分析重點監(jiān)測品種風險，提出風險控制措施，探索開展醫(yī)療器械上市后再評價的工作模式，用4年時間(2017年-2020年)全面完成重點監(jiān)測工作總結(jié)報告、產(chǎn)品風險分析報告、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范和不良事件表現(xiàn)及原因分析，報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支撐。11月19日至24日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、寧夏第三人民醫(yī)院、銀川市口腔醫(yī)院和寧夏第五人民醫(yī)院石嘴山中心醫(yī)院的相關(guān)人員及專家，赴廣東、上海兩地醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作進行調(diào)研，獲得了大量重點監(jiān)測產(chǎn)品資料，并與各生產(chǎn)企業(yè)初步達成了合作意向，共同承擔重點監(jiān)測工作，對下一步我區(qū)開展重點品種監(jiān)測工作起到了積極的促進作用。

截至目前，自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到醫(yī)療器械不良事件報告1555份，同比增長了6.36%，該項工作為全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支撐，保障公眾用械安全。(記者 白靜)