莎普愛思藥業股份有限公司（證券代碼：603168 ）股票繼續停牌

昨日晚間，浙江莎普愛思藥業股份有限公司(證券代碼：603168 簡稱：莎普愛思)發布公告稱，延期回復上海證券交易所問詢函和浙江證監局監管關注函，同時公司股票繼續停牌。

12月6日晚間，莎普愛思從國家食藥監總局網站獲悉《總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》(食藥監藥化管函〔2017〕181號)，因相關事項待核實，公司緊急申請2017年12月7日全天停牌。

國家食藥監總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果上報。同時，還要求莎普愛思嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內容。

2017年12月7日下午，莎普愛思收到浙江省食藥監局《轉發國家食品藥品監督管理總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》(浙食藥監函〔2017〕209號)文件。

莎普愛思表示，公司獲悉國家食藥監總局上述通知以及收到浙江省食藥監局上述文件后，立即對公司目前所面臨的情況進行初步評估，因相關事項需要進一步核實，相關工作和具體措施待落實，公司申請自2017年12月8日起繼續停牌。

12月8日，莎普愛思收到上交所《關于對莎普愛思主要產品滴眼液有關事宜的問詢函》和浙江證監局《上市公司監管關注函》，要求莎普愛思于12月13日之前披露問詢回復，同時以書面形式回復上交所。

上交所問詢函要求莎普愛思核實六大事項：說明公司前期是否已按照有關規定啟動公司產品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗;產品療效情況;產品適應癥表述和廣告內容表述的一致性情況;評估近期媒體報道及國家和浙江省食藥監通知對公司生產經營及業績可能帶來的具體影響;公司目前各項生產經營活動的開展情況，包括但不限于生產是否暫停，銷售是否受限及受影響等情況;說明公司后續開展廣告自查工作，執行藥品GMP、GSP的具體計劃和時間安排。

浙江證監局關注函要求公司說明五方面情況：說明執行藥品管理法相關規定對公司生產經營的影響;說明近三年廣告費用、研發費用的真實性;說明涉及行賄事項對公司的影響及相關信息披露情況;說明5%以上股東及董監高的減持情況及相關信息披露情況;說明是否受到過與廣告相關的行政處罰及相關信息披露情況。